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DQX Consulting welcomes experienced professionals in quality assurance, regulatory compliance, auditing, validation, medical device quality systems, and life sciences consulting who are interested in future collaboration opportunities.

Current Opportunity

Quality Assurance & Compliance Specialist Remote / Contract

Competitive compensation | Remote | Contract opportunity | Montréal preferred | Some travel may be required

English

About DQX Consulting

DQX Consulting Inc. is a specialized quality and regulatory consulting firm supporting pharmaceutical, biotechnology, and medical device organizations with practical compliance, audit readiness, quality systems improvement, and regulatory support.

About the Role

DQX Consulting is seeking an experienced quality professional to support clients with compliance, audit readiness, supplier quality, and quality systems improvement.

Key Responsibilities

  • Quality Management System (QMS) support & continuous improvement
  • CAPA, deviations, non-conformance & change control management
  • SOP review, documentation compliance & training oversight
  • Internal audits & GMP self-inspections
  • Supplier qualification, supplier audits & vendor quality oversight
  • Health Canada / FDA inspection readiness support
  • Mock inspections & audit remediation
  • Root cause analysis & effectiveness verification
  • Quality metrics, management review & compliance reporting
  • APQR / product quality review support
  • Quality agreement review & supplier performance monitoring
  • Data integrity compliance
  • Medical device quality system support
  • ISO 13485 audit readiness & compliance assessments
  • MDSAP / medical device audit support
  • Client compliance consulting & remediation projects

Qualifications

  • Minimum Bachelor’s degree in Life Sciences / Pharmacy / Biotechnology / Engineering
  • 7+ years QA / compliance experience
  • Pharma / biotech / medical device industry experience
  • Strong GMP / cGMP / GxP knowledge
  • CAPA / deviation / change control expertise
  • Internal & supplier audit experience
  • Health Canada / FDA audit exposure
  • ISO 13485 experience strongly preferred
  • Medical device audit experience preferred
  • Auditor certification is an asset
  • English and French required

Skills

  • Audit leadership
  • Investigation & root cause analysis
  • Supplier quality management
  • Inspection readiness
  • Technical writing
  • Client communication
  • Risk-based decision making
  • Strong organization & attention to detail

Benefits

  • Competitive salary / compensation
  • Flexible remote work model
  • Contract opportunity
  • Exposure to pharmaceutical, biotech, and medical device projects
  • Opportunity to work with diverse regulated clients

Apply

Submit your CV through the form below or directly by email: arodkoli@dqxconsulting.ca

Français

À propos de DQX Consulting

DQX Consulting Inc. est une firme spécialisée en consultation qualité et affaires réglementaires, soutenant les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux en matière de conformité, préparation aux audits, amélioration des systèmes qualité et soutien réglementaire.

À propos du poste

DQX Consulting recherche un(e) professionnel(le) expérimenté(e) en qualité pour soutenir ses clients en conformité réglementaire, préparation aux audits, gestion qualité fournisseurs et amélioration des systèmes qualité.

Responsabilités principales

  • Soutien et amélioration continue du système de gestion de la qualité (QMS)
  • Gestion des CAPA, déviations, non-conformités et contrôles de changement
  • Révision des SOP, conformité documentaire et supervision de la formation
  • Audits internes et auto-inspections GMP
  • Qualification des fournisseurs, audits fournisseurs et gestion qualité fournisseurs
  • Soutien à la préparation d’inspections Health Canada / FDA
  • Audits simulés et plans de remédiation
  • Analyse des causes fondamentales et vérification de l’efficacité
  • Indicateurs qualité, revues de direction et rapports de conformité
  • Soutien aux APQR / revues annuelles de qualité produit
  • Révision des ententes qualité et suivi de performance fournisseurs
  • Conformité en intégrité des données
  • Soutien aux systèmes qualité pour dispositifs médicaux
  • Préparation aux audits ISO 13485 et évaluations de conformité
  • Soutien MDSAP / audits dispositifs médicaux
  • Projets de consultation qualité et remédiation conformité

Qualifications

  • Baccalauréat minimum en sciences de la vie / pharmacie / biotechnologie / ingénierie
  • 7+ années d’expérience en assurance qualité / conformité
  • Expérience en pharmaceutique / biotechnologie / dispositifs médicaux
  • Excellente connaissance GMP / cGMP / GxP
  • Expertise CAPA / déviations / contrôle des changements
  • Expérience en audits internes et fournisseurs
  • Expérience avec inspections Health Canada / FDA
  • Expérience ISO 13485 fortement souhaitée
  • Expérience en audit dispositifs médicaux un atout
  • Certification auditeur(trice) un atout
  • Français et anglais requis

Compétences

  • Leadership en audit
  • Enquêtes qualité et analyse des causes fondamentales
  • Gestion qualité fournisseurs
  • Préparation aux inspections
  • Rédaction technique
  • Communication client
  • Approche basée sur le risque
  • Excellente organisation et souci du détail

Avantages

  • Rémunération concurrentielle
  • Télétravail flexible
  • Opportunité contractuelle
  • Exposition à des projets pharmaceutiques, biotech et dispositifs médicaux
  • Collaboration avec des clients réglementés diversifiés

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